来源:小编 更新:2024-09-27 03:43:59
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随着生物技术的飞速发展,细胞治疗领域尤其是CAR-T细胞治疗技术逐渐成为癌症治疗的新希望。传奇生物,作为这一领域的领军企业,凭借其自主研发的CAR-T细胞治疗产品——西达基奥仑赛注射液,为全球癌症患者带来了新的生存希望。

西达基奥仑赛注射液,是传奇生物自主研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品。该产品已获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。在此之前,西达基奥仑赛已在美国、欧盟及日本获得批准上市,成为全球首个用于复发或难治性多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA疗法。

2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签订全球独家许可与合作协议,共同研发和商业化西达基奥仑赛。其中,传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化,而大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。此次合作,标志着传奇生物在国际市场上的进一步拓展。

西达基奥仑赛注射液在国内上市前,已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。临床结果显示,接受该药治疗的58例患者中,总缓解率(ORR)达到87.9%,完全缓解(CR)达到79.3%,中位无进展生存期(mPFS)为30.13个月。这一疗效数据表明,西达基奥仑赛为患者提供了创新且安全可控的新选择,为患者带来了生存希望。

传奇生物首席执行官黄颖表示,公司将拓展临床研究领域,提高产品可及性,让更多患者受益。目前,西达基奥仑赛注射液已在全球多个主流市场获批上市,国内已有其他5款CAR-T产品上市,价格均在百万级别。企业正努力提高产品的可及性,并尝试进入医保,同时也在探索其他商业化途径,如商业保险和惠民保。

随着CAR-T细胞治疗技术的不断成熟和普及,预计未来几年中国CAR-T疗法市场规模将显著增长。传奇生物作为CAR-T细胞治疗领域的领军企业,将继续致力于研发创新,为全球癌症患者提供更多优质的治疗方案。